本人在魯抗醫藥從事藥品包裝設計與管理工作長達16年，深深體會到，藥品包裝設計裝潢設計美學因素固然重要，但掩藏在幕后的種種“潛規格”卻鮮為人知，作為一線設計人員，在和各方人員打交道中，深知其中味。關于包裝設計和藥品包裝設計的論文可謂一搜一大把。而藥品生產企業一線設計人員寫的，探討藥品包裝設計背后的因素的文章，卻少有發現。本文就是從這個角度，以一個藥品的正常的設計流程為例子，探討一下都有哪些暗礁，以供同行注意，少些損失，也算是寫作本文的初衷。
最重要的，就是尺寸不要弄錯，不要有錯字，不要違反現行法規標
不管是藥品包裝設計，還是其他產品的包裝設計，都要受到現行法律法規標準的限制，所以不管設計什么包裝，一定要先弄清法規要求。一般來說，有行業要求和包裝通用要求。對于藥品來說，主要是國家藥品監督管理局下發的24號令的要求，不能違反。
藥品企業生產某產品，有一個長期的準備過程，因為藥品是特殊商品，必須取得國家食品藥品監督管理局的批準，藥品說明書的內容，國家怎么批的，就只能怎么寫，一點都不能動。要想修改，必須經企業藥品注冊部門，上報國家食品藥品監督管理局，經批準后，才能改動。
設計人員，首先要配合藥品企業的藥品注冊人員設計出word版的包裝設計稿，此稿僅是示意而已，偏重于文字內容，一定要按照藥品注冊法規，寫全寫正確內容。圖案可以省略。見下圖：
等藥品批件下來后，公司市場部門，就會召集各部門開會，根據市場需要，來確定生產的規格，包裝數量等。批件上的規格有很多，但不一定全部生產。確定包裝只是整個產品策劃的一部分，另外還有價格等。
接下來就是企業的質量部門負責文字的整理，一般是QA部從注冊部門要來批件，整理后，發給設計人員。此時設計人員，一定要一份藥品的批件的復印件，這是原始文件，是作為包裝文字的最高指示。還有一定要有《中華人民共和國藥典》，現行的是2005年版，這也是權威，最后的依據。遇到疑問，藥典比批件更具權威性，是國家的法典。
根據定下來的包裝方案，例如6片/板×1板/盒×10盒/包×30包/箱，然后根據銷售經理的意見，設計紙盒尺寸，鋁塑板或是瓶子的尺寸一般是固定的，這些都是機器型號或是模具軌道所決定的，不能改變，要是改變的化，還要經過改造，花費不少，一般不動尺寸。現在藥品的盒子的尺寸，有些時候，并不是完全按照節約的理念來設計，很多情況下，盒子尺寸要比實際需要的尺寸大許多，因為市場銷售人員喜歡這種大尺寸，好象花一樣錢，買個大點的盒子比較合算似的。如果有中盒的話，接下來是計算中盒的尺寸，中盒尺寸比較好計算。關鍵是箱子尺寸計算，這里有個放大系數問題，一般情況下，高度要多放一點，算好尺寸后，還要做樣箱試裝一下。有個細節一定要注意，就是一定要告訴紙箱廠是內徑尺寸，紙箱廠做紙箱時，會根據廠家提供的尺寸，會適當加放一定的尺寸。最后還是以樣箱試裝為準。比如下面的紙箱，頭孢拉定膠囊，5層雙瓦，尺寸都是mm
箱內小盒尺寸130*70*20,排法：10盒/包*12包/層×5層/箱,
10盒/包尺寸＝130*70*(20*10),
長＝1包長200*3+30＝630，
寬＝小盒長130*4列+10＝530，
高=小盒寬70*5層+25＝375
開始計算的高+15＝365，通知紙箱廠做630*530*365的樣箱，經試裝后，發現高度需要加10mm，所以高度改為375mm
還要注意，在設計稿的空白處，一定要做好標記，記錄整個設計稿的改動過程，下圖就是阿莫西林膠囊說明書的改動過程，詳細記錄了說明書的整個改動過程。
設計稿的存放，在電腦上最好一個產品建立一個文件夾，如下圖：
同時，對于打印出來的設計稿、審批稿、簽字稿、印刷實樣及產品的相關資料，要一個產品放一個檔案袋，這樣找起來，很方便。
稿子設計出來，要打印出來，要走內部審批程序，讓相關部門同意并簽字，并提出改進意見，一般，第一部是，交技術部門簽字，主要看文字內容是否符合要求，是否有錯字。第二步生產車間先看一下，尺寸是否合適，能不能適合車間生產，打印批號位置放置是否合適。
第個簽字的是銷售部門，看是否適合銷售。然后是本部門領導簽字。最后是公司分管領導簽字，一般是總經理簽字。下面就是一個內部審查交接表的實樣：
包裝設計審查交接表
上面的審查交接表簽字完，要馬上交給采購部門，等待車間報采購計劃，進行采購。采購部門寫提黑稿提稿單，安排不同的印刷廠家，來設計部門提稿，提稿后，然后找設計人員簽字，技術人員簽字后，方可安排印刷，印刷前，還要打小樣，讓設計人員，確定顏色。設計人員給印刷廠提稿后，在文件內記錄下提稿廠家和時間。同時把黑稿單留存備查。下面就是采購部門給印刷廠寫的提稿單實樣：
給印刷廠簽字后，印刷廠就會按時把印刷好的包裝送到倉庫，倉庫就會通知設計人員去驗收首批，驗收合格，下合格報告，同時發放“標準樣張”給質量檢驗部門，以后驗收就是質量部門的質檢人員，他們就以此為依據來驗收。要是在采購部門換印刷廠家，也以此樣作為印刷及驗收合格標準。下面是驗收合格報告實樣：
至此，整個設計過程完成。要是改動，如此再循環往復。
再次強調，必須首先學習相關法規，現行的主要是國家藥品監督管理局的《藥品說明書和標簽管理規定》（局令24號）及細則，《中華人民共和國藥典》2005年版。一些基礎性的要求簡單列舉一下。
1.內容一定要以國家藥品的批件為準。
2.商標字體面積最大只能為正式名稱的4分之1，產品批件的批準的商品名的字體面積最大為正式品名的2分之1。
3.藥品標簽不得超出說明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。因此，藥品標簽不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利藥品”、“xx監制”、“xx總經銷”、“xx總代理”等字樣。
4.“企業防偽標識”、“企業識別碼”、“企業形象標志”等不違背《規定》第三條規定的文字圖案可以印制。
5.“印刷企業”、“印刷批次”等與藥品的使用無關的，不得在藥品標簽中標注。
6.以企業名稱等作為標簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱。
引用文件：1.國家藥品監督管理局的《藥品說明書和標簽管理規定》（局令24號）及細則
劉文，就職于山東魯抗醫藥股份有限公司市場部，包裝設計師。歡迎與作者探討您的觀點。MSN: liuwen40@hotmail.com QQ：289007098